Описание
Капсулы — 1 капс. 10 мг + 158,5 мг:
- Действующие вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 10 мг. Целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг.
- Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг.
- Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,0000 %, краситель азорубин — 0,0041 %, краситель бриллиантовый голубой — 0,0441 %, желатин — до 100 %
Капсулы — 1 капс. 15 мг + 153,5 мг:
- Действующие вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15 мг. Целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг.
- Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг.
- Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,0000 %, краситель синий патентованный — 0,2737 %. Желатин – до 100%
Описание лекарственной формы
Капсулы № 2 голубого цвета для дозировки 10 мг + 158,5 мг или синего цвета для дозировки 15 МГ + 153,5 МГ. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Купить редуксин без рецепта в Заорожье, Луцке, Ивано-Франковске можно на сайте
Пеле приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) M1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 — 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Сmах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Сmах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (M1 и М2). Равновесная концентрация активных мегаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина — 1,1 ч, M1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная, недостаточность
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.
